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药品生产质量管理规范GMP
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下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
(A)质量管理负责人
(B)企业负责人
(C)生产管理负责人
(D)质量受权人
(E)高级管理人员
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1
以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述? ( )
2
生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
3
从事药品生产活动,无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的? ( )
4
持有人应当至少多久对受托方进行一次现场审核( )。
5
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。
6
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容()
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