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药品生产质量管理规范GMP
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药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
(A)医用
(B)食用
(C)药用
(D)进口辅料
(E)分析
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1
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( ),且不少于药品有效期满后( )。
2
GMP 是指什么?
3
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验
4
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
5
风险的关键因素构成包括( )
6
以下描述错误的有( )。
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