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药品生产质量管理规范GMP
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药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
(A)医用
(B)食用
(C)药用
(D)进口辅料
(E)分析
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1
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()
2
药品生产企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
3
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新( )文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
4
发运记录内容应当包括()
5
制剂的工艺规程的内容至少应当包括()
6
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
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