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药品生产质量管理规范GMP
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量管理负责人
(D)质量受权人
(E)高层管理人员
参考答案
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1
操作人员可以裸手直接接触药品。
2
药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测,主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
3
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
4
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,( )对药品质量全面负责。
5
产品通常包括: ( )、( )、( )。
6
生产药品,应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
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