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药品生产质量管理规范GMP
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()
（A）企业负责人
（B）生产管理负责人
（C）质量管理负责人
（D）质量受权人
（E）高层管理人员
参考答案
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1
按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求，上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签，国家规定可以使用的期限是( ) 。
2
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
3
以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
4
产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。
5
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
6
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
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