更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1药品上市许可持有人应当制定药品上市后( )计划，主动开展药品上 市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
- 2进入洁净室(区)的人员不得( )和( )，不得( )接触药品。
- 3生产操作前，还应当核对物料或中间产品的()
- 4生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
- 5制剂的工艺规程的内容至少应当包括()
- 6对设备的设计、选型、安装，不一定要求( )。
