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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( ),且不少于药品有效期满后( )。
(A)一年、五年
(B)五年、一年
(C)三年、一年
(D)两年、一年
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1
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
2
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
3
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
4
药品的标签、使用说明书须经企业的( )部门核对无误后再印刷。
5
GMP 的目的是确保:
6
药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
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