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药品生产质量管理规范GMP
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上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
（A）省药监部门备案批准
（B）国家药监局补充申请批准
（C）市药监部门批准
（D）企业批准
参考答案
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1
生产人员可以带入生产区的物品有( )。
2
GMP 的核心是什么？
3
在批准产品放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认()
4
洁净区的以下检测项目中，( ) 通常不用每天进行检测。
5
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
6
在生产前做好清场工作，应( ) ，防止混淆。
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