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药品生产质量管理规范GMP
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上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
（A）省药监部门备案批准
（B）国家药监局补充申请批准
（C）市药监部门批准
（D）企业批准
参考答案
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1
生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
2
在药品生产质量控制中，关于偏差管理的规定是( ) ?
3
生产()时需要独立的空气净化系统
4
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
5
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( )，且不少于药品有效期满后( )。
6
包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
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