登录
注册
首页
->
药品生产质量管理规范GMP
下载题库
上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
（A）省药监部门备案批准
（B）国家药监局补充申请批准
（C）市药监部门批准
（D）企业批准
参考答案
继续答题：
下一题
更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
数据管理要与质量风险管理相适应，数据管理元素包括( )。
2
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
3
以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述？ ( )
4
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应( )措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。
5
进入洁净室(区)的人员不得( )和( )，不得( )接触药品。
6
药品上市放行符合有关规定的，经( )签字后方可放行上市。
考试
