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药品生产质量管理规范GMP
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从事药品生产活动，应当经省级药品监督管理部门批准，取得( )。
（A）药品生产许可证
（B）ISO9001 证书
（C）HALAL 证书(清真认证)
（D）KOSHER 证书(犹太认证)
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1
药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验，抽检费用由( )承担。
2
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
3
操作人员可以裸手直接接触药品。
4
发现偏差应在( )小时内提交偏差登记表。
5
GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
6
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
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