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药品生产质量管理规范GMP
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对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应( )措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。
（A）风险管理
（B）变更管理
（C）风险评估
（D）应急
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1
操作人员可以裸手直接接触药品。
2
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
3
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
4
在药品 GMP 检验过程中，以下哪项是不正确的操作( ) ?
5
注射用水可采用()
6
洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
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