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药品生产质量管理规范GMP
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对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应( )措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
(A)风险管理
(B)变更管理
(C)风险评估
(D)应急
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1
GMP对厂房设施的要求包括()
2
在生产前做好清场工作,应( ) ,防止混淆。
3
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
4
洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
5
纯化水可采用()保存
6
生产药品,应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
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