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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测,主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
(A)不良反应、不良反应
(B)市场投诉、不良反应
(C)药品流通、不良反应
(D)退货处理、不良反应
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1
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
2
GMP 文件由部门自行复印分发使用( )。
3
GMP 是指什么?
4
药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核。
5
生产人员可以带入生产区的物品有( )。
6
GMP对厂房设施的要求包括()
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