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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测,主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
(A)不良反应、不良反应
(B)市场投诉、不良反应
(C)药品流通、不良反应
(D)退货处理、不良反应
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1
药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
2
主要固定管道应当标明内容物的( )。
3
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
4
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
5
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
6
《药品生产许可证》有效期为( )。
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