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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
(A)出入库
(B)药品追溯
(C)登记
(D)召回
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1
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
2
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
3
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
4
《药品生产许可证》有效期为( )。
5
GMP 的目的是确保:
6
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
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