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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
(A)出入库
(B)药品追溯
(C)登记
(D)召回
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1
GMP 的主要目的是什么?
2
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
3
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
4
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
5
GMP 要求制药企业应建立( )。
6
药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
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