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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 的目的是确保:
(A)产品质量
(B)生产效率
(C)成本控制
(D)环境安全
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1
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
2
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
3
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
4
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
5
产品召回负责人若不是(),则应当向( )通报召回处理情况
6
药品应当符合( )。
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