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药品生产质量管理规范GMP
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在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( ) 。
（A）药品生产许可证
（B）药品注册证书
（C）GMP 证书
（D）GSP 证书
参考答案
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1
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
2
生产操作前，还应当核对物料或中间产品的()
3
工艺验证的主要内容有( )。
4
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后，哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
5
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。
6
发现偏差应在( )小时内提交偏差登记表。
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