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药品生产质量管理规范GMP
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在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
(A)药品生产许可证
(B)药品注册证书
(C)GMP 证书
(D)GSP 证书
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1
药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验,抽检费用由( )承担。
2
药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
3
应当隔离存放的是()
4
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
5
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
6
以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
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