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药品生产质量管理规范GMP
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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
(A)有效性
(B)通用性
(C)适用性
(D)灵活性
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1
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无( )的,不得生产药品。
2
在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
3
在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
4
批生产记录的内容应当包括()
5
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
6
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
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