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药品生产质量管理规范GMP
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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
(A)有效性
(B)通用性
(C)适用性
(D)灵活性
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1
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
2
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
3
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
4
关于成品留样叙述正确的是()
5
GMP 变更管理中,变更最终实施前必须经过哪个阶段? ( )
6
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
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