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药品生产质量管理规范GMP
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工艺验证的主要内容有( )。
(A)工艺参数的合理性、准确性
(B)生产控制手段的可靠性、重现性
(C)厂房设施、设备的适用性
(D)中间产品、成品质量的符合性
(E)以上均是
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1
产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的()
2
留样指的是稳定性考察的样品( )。
3
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
4
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
5
需要复验的情形有()
6
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
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