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药品生产质量管理规范GMP
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下列为假药的是( )。
(A)被污染的药品
(B)变质的药品
(C)擅自添加防腐剂、辅料的药品
(D)超过有效期的药品
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1
药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
2
药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核。
3
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。
4
企业至少应当对()进行回顾分析
5
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
6
药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验,抽检费用由( )承担。
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