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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是( )。
(A)便于设备和厂房清洁
(B)以免对人员健康产生不良影响
(C)防止产生耐药菌株
(D)防止污染和交叉污染
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1
在药品 GMP 中,以下哪项关于人员卫生的描述是正确的( ) ?
2
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自()起施行。
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新文件培训需要在文件( )完成。
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药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
5
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
6
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()
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