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药品生产质量管理规范GMP
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药品生产洁净区域中,以下不属于定期进行的环境监测项目有( )。
(A)紫外灯光波长
(B)沉降菌落数
(C)浮游菌落数
(D)尘埃粒子数
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1
药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
2
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
3
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( ),且不少于药品有效期满后( )。
4
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
5
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
6
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
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