更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容()
- 2药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测，主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
- 3从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
- 4可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
- 5药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( )，且不少于药品有效期满后( )。
- 6在药品生产过程中， 以下哪项是 GMP 关于设备使用和维护的要求( )?
