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药品生产质量管理规范GMP
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持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
(A)质量、委托生产
(B)委托生产、委托检验
(C)质量、销售
(D)委托生产、销售
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1
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
2
进入洁净室(区)的人员不得( )和( ),不得( )接触药品。
3
持有人应当履行药品( )放行责任。
4
需要复验的情形有()
5
从事药品研制活动,应当遵守( )规范。
6
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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