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药品生产质量管理规范GMP
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持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
(A)质量、委托生产
(B)委托生产、委托检验
(C)质量、销售
(D)委托生产、销售
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1
在我国 GMP 全称为()
2
关于成品留样叙述正确的是()
3
发现偏差应在( )小时内提交偏差登记表。
4
按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求,上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签,国家规定可以使用的期限是( ) 。
5
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
6
质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
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