更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的， 撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处( )的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员， 处( )的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
- 2持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
- 3下列哪些不是持有人必须负责的( )。
- 4在我国 GMP 全称为()
- 5下列关于微生物的描述，哪项是不正确的( )。
- 6文件应当( )、条理分明，便于查阅，在使用中避免毁损、丢失，不得在文件上涂改标注。
