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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
(A)药品质量标准
(B)药品注册标准
(C)标准
(D)药品追溯标准
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1
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
2
以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
3
不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。
4
下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
5
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
6
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
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