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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
(A)药品质量标准
(B)药品注册标准
(C)标准
(D)药品追溯标准
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1
持有人应当履行药品( )放行责任。
2
用于产品稳定性考察的样品( )留样。
3
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
4
《药品生产许可证》有效期为( )。
5
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
6
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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