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药品生产质量管理规范GMP
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对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。
(A)易于清洗、消毒
(B)便于生产操作和维修、保养
(C)便于现场监督和参观
(D)能够防止差错和污染
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1
下列不属于原核细胞型的是( )。
2
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
3
批生产记录的内容应当包括()
4
持有人应当至少多久对受托方进行一次现场审核( )。
5
仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
6
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有()
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