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药品生产质量管理规范GMP
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对设备的设计、选型、安装，不一定要求( )。
（A）易于清洗、消毒
（B）便于生产操作和维修、保养
（C）便于现场监督和参观
（D）能够防止差错和污染
参考答案
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1
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
2
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
3
生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
4
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可( )。
5
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( )，且不少于药品有效期满后( )。
6
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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