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药品生产质量管理规范GMP
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对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。
(A)易于清洗、消毒
(B)便于生产操作和维修、保养
(C)便于现场监督和参观
(D)能够防止差错和污染
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1
应当隔离存放的是()
2
药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测,主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
3
生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间 自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,( ) 禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
4
应当隔离存放的是()
5
从事药品生产活动,应当经省级药品监督管理部门批准,取得( )。
6
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
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