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药品生产质量管理规范GMP
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以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
(A)设备应易于清洁和消毒
(B)设备应有足够的空间以便于生产操作
(C)设备材质应使用不锈钢或其他耐腐蚀材料
(D)设备应随意更换,无需考虑其对生产的影响
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1
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容()
2
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应( )措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
3
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
4
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
5
产品的放行应当至少符合的要求有()
6
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
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