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药品生产质量管理规范GMP
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以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
(A)设备应易于清洁和消毒
(B)设备应有足够的空间以便于生产操作
(C)设备材质应使用不锈钢或其他耐腐蚀材料
(D)设备应随意更换,无需考虑其对生产的影响
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1
持有人应当至少多久对受托方进行一次现场审核( )。
2
符合洁净工作服的要求是哪项? ( )
3
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
4
新文件培训需要在文件( )完成。
5
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
6
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
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