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药品生产质量管理规范GMP
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以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
(A)设备应易于清洁和消毒
(B)设备应有足够的空间以便于生产操作
(C)设备材质应使用不锈钢或其他耐腐蚀材料
(D)设备应随意更换,无需考虑其对生产的影响
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1
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()
2
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
3
GMP 的主要目的是什么?
4
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
5
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
6
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的, 撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处( )的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员, 处( )的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
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