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药品生产质量管理规范GMP
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( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
(A)生产日期
(B)批号
(C)有效期
(D)批准文号
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1
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容()
2
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
3
从事药品生产活动,应当经省级药品监督管理部门批准,取得( )。
4
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()
5
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
6
批生产记录的内容应当包括()
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