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药品生产质量管理规范GMP
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( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
（A）生产日期
（B）批号
（C）有效期
（D）批准文号
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1
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可( )。
2
GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
3
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
4
发生以下哪些变更时，无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
5
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的( )除外。
6
影响微生物污染的因素很多，下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
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