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药品生产质量管理规范GMP
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数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
(A)行为控制
(B)规程控制
(C)技术控制
(D)以上都是
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1
持续稳定性考察的方案应当至少包括()
2
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
3
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
4
下列关于微生物的描述,哪项是不正确的( )。
5
数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
6
洁净区的以下检测项目中,( ) 通常不用每天进行检测。
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