更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
- 2不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
- 3发生以下哪些变更时，无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
- 4提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的， 撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处( )的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员， 处( )的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
- 5在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( ) 。
- 6_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
