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药品生产质量管理规范GMP
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委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
(A)书面
(B)现场
(C)直接
(D)间接
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1
不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
2
生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()
3
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
4
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
5
GMP 的主要目的是什么?
6
在药品 GMP 变更管理中,以下哪项不是质量管理部门的职责? ( )
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