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药品生产质量管理规范GMP
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符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
(A)采用新的检验方法;
(B)检验方法需变更的;
(C)采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
(D)以上均是。
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1
质量保证系统确保符合的要求内容中哪一条是错误的 ( ) ?
2
持有人应当履行药品( )放行责任。
3
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
4
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
5
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
6
包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
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