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药品生产质量管理规范GMP
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不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。
(A)国家食品药品监督管理局
(B)省食品药品监督管理局
(C)市食品药品监督管理局
(D)质量管理部门
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1
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
2
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
3
药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
4
质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
5
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
6
用于产品稳定性考察的样品( )留样。
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