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药品生产质量管理规范GMP
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用于产品稳定性考察的样品( )留样。
(A)属于
(B)不属于
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1
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
2
在药品生产过程中,对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更,企业应当如何管理 ( ) ?
3
产品召回负责人若不是(),则应当向( )通报召回处理情况
4
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
5
质量保证,质量控制,GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
6
《药品经营和使用质量监督管理办法》 自( )起施行。
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