药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
(A)随意放置样品
(B)未经授权将样品带离实验室
(C)严格按照样品管理程序进行操作
(D)随意更改样品的标识和记录
参考答案
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- 1下述()活动应当有相应的操作规程
- 2药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( ),且不少于药品有效期满后( )。
- 3药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
- 4质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
- 5国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
- 6在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。