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药品生产质量管理规范GMP
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药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
(A)随意放置样品
(B)未经授权将样品带离实验室
(C)严格按照样品管理程序进行操作
(D)随意更改样品的标识和记录
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1
从事药品生产活动,无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的? ( )
2
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
3
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()
4
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
5
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
6
下列不属于原核细胞型的是( )。
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