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药品生产质量管理规范GMP
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包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
(A)工艺规程
(B)标准操作规程(SOP)
(C)批包装指令
(D)批包装记录
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1
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
2
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
3
_____ 是药品质量的主要责任人。()
4
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()以上学历
5
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
6
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
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