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药品生产质量管理规范GMP
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包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
(A)工艺规程
(B)标准操作规程(SOP)
(C)批包装指令
(D)批包装记录
参考答案
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1
违反本法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处 ( ) 的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处( )的罚款。
2
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
3
工艺用水不包括( )。
4
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
5
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
6
药品上市许可持有人应当制定药品上市后( )计划,主动开展药品上 市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
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