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药品生产质量管理规范GMP
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在 GMP 记录中,如果发现错误,应该怎么做( ) ?
(A)直接修改记录
(B)忽略错误,不进行修改
(C)在错处划一横线修正错误,并签名确认
(D)删除错误的部分,重新填写
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1
在药品生产过程中,对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更,企业应当如何管理 ( ) ?
2
影响微生物污染的因素很多,下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
3
无菌药品按生产工艺可分为( )。
4
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
5
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
6
从事药品生产活动,无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的? ( )
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