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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
(A)①②
(B)②③
(C)①②③
(D)①③
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1
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无( )的,不得生产药品。
2
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括()
3
留样指的是稳定性考察的样品( )。
4
药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
5
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
6
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
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