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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 的目的是确保:
(A)产品质量
(B)生产效率
(C)成本控制
(D)环境安全
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1
持续稳定性考察主要针对()
2
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
3
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
4
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
5
违反本法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处 ( ) 的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处( )的罚款。
6
下列为假药的是( )。
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