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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 的目的是确保:
(A)产品质量
(B)生产效率
(C)成本控制
(D)环境安全
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1
批包装记录的内容不包括( )。
2
产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施
3
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
4
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
5
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
6
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
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