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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 的主要目的是什么？
（A）提高药品生产效率
（B）保证药品质量与安全
（C）降低药品生产成本
（D）提高药品市场竞争力
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1
药品 GMP 检验人员在发现检验结果异常时，应如何处理( ) ?
2
新文件培训需要在文件( )完成。
3
在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( ) 。
4
生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，( ) 禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
5
对设备的设计、选型、安装，不一定要求( )。
6
不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
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