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药事法规与GMP综合知识
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卫生标准操作程序(SSOP)是食品企业为了达到哪一项要求而制定的指导文件?
(A)提高食品生产效率
(B)确保食品营养成分的完整性
(C)满足GMP规定的卫生要求,确保食品加工过程符合卫生标准
(D)降低食品生产成本
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1
()的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
2
关于厂区道路设置的原则,以下哪项描述是正确的?
3
药品生产企业进行所有的生产加工应依据:( )
4
(风险管理)应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑(患者安全)、(数据完整性)和(产品质量)。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果(确定验证和数据完整性控制的程度)。
5
GMP所倡导的质量管理的理念是:( )
6
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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