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药事法规与GMP综合知识
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车间内所有容器无需明确标示,只要员工能够识别即可。
(A)对
(B)错
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1
数据完整性:是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
2
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
3
操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
4
国家制定GMP的根本目的是:( )
5
下列哪一项不是GMP的基本原则:( )
6
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?
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