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药事法规与GMP综合知识
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车间内所有容器无需明确标示,只要员工能够识别即可。
(A)对
(B)错
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1
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
2
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为:( )
3
工器具应根据工段和用途进行区分定置和清洗,以确保其有序存放和卫生状况。
4
开办药品生产企业应具备哪些条件?
5
GMP的实施遵守,与哪些部门有关()。
6
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
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