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药事法规与GMP综合知识
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车间内所有容器无需明确标示，只要员工能够识别即可。
（A）对
（B）错
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1
开办药品生产企业应具备哪些条件？
2
计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
3
当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。
4
什么叫SMP，它包括哪些内容？
5
简述实施GMP的意义。
6
数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
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