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药事法规与GMP综合知识
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车间内所有容器无需明确标示,只要员工能够识别即可。
(A)对
(B)错
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1
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
2
清洁验证应当根据所涉及的物料,合理地确定(活性物质残留、清洁剂)和(微生物污染)的限度标准。
3
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在()前完成必要的(),确认其质量符合要求。
4
我们今天所说的GMP,指的是:( )
5
生产部门应按每批生产任务下达:( )
6
制药企业的质量管理部门称为“质检部(科)”:( )
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