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药事法规与GMP综合知识
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用于监测、控制、记录的设备,如压力表、温度计、记录仪等,应当定期进行校准和维护,以确保其准确性和可靠性。
(A)对
(B)错
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1
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在()前完成必要的(),确认其质量符合要求。
3
卫生标准操作程序(SSOP)是食品企业为了达到哪一项要求而制定的指导文件?
4
中药炮制的目的是什么?
5
下列哪一项不是GMP的基本原则:( )
6
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时,应当进行()。必要时,还应当经()批准。
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