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药事法规与GMP综合知识
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用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应当定期进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
（A）对
（B）错
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1
我们今天所说的GMP，指的是：( )
2
计算机化系统验证包括（应用程序）的验证和（基础架构）的确认，其范围与程度应当基于科学的（风险评估）。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。应当在计算机化系统生命周期中保持其（验证状态）。
3
入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
4
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
5
数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
6
“反应停”事件属于下列哪种类型？( )
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