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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
GMP的实施遵守,与哪些部门有关()。
(A)行政
(B)制造、设备
(C)储运
(D)品管
参考答案
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1
应当采用(擦拭取样)和(或)对清洁(最后阶段的淋洗液)取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
2
负责GMP规范的编写及修改,并监督规范实施的有效性,是哪个部门的职责?()。
3
我们今天所说的GMP,指的是:( )
4
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )
5
生产部门应按每批生产任务下达:( )
6
洁净区表面应符合哪些要求?
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