更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（专用）设备生产。
- 2批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的()、()和()。
- 3洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、()、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行()。
- 4对于处于（研发阶段）的药物或不经常生产的产品，可采用（每批生产后确认清洁效果的方式）替代清洁验证。
- 5产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
- 6世界上第一部GMP产生于哪个国家？( )
