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药事法规与GMP综合知识
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生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
(A)≥5m
(B)≥10m
(C)≥15m
(D)≥20m
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1
在产品生命周期中,应当进行(持续工艺确认),对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保(工艺和产品质量)始终处于受控状态。
2
对于检验质量管理存在的弊端,下列叙述中哪一项是不正确的:( )
3
下列叙述中关于生产用注射用水的储存,哪一项是不正确的?( )
4
车间内所有容器无需明确标示,只要员工能够识别即可。
5
药品包装材料分几类?
6
墙壁表面应平整光滑,其四壁之间,墙壁与地面和天花板之间的连接应有适当弧度(曲率半径应在3cm以上) ,防止污垢积存,并便于清洗。
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