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药事法规与GMP综合知识
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生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
（A）≥5m
（B）≥10m
（C）≥15m
（D）≥20m
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制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
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GMP的名词来源和中文含意是什么？
3
用户需求：是指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望。
4
什么是药品内包装？
5
卫生标准操作程序(SSOP)是食品企业为了达到哪一项要求而制定的指导文件？
6
GMP的基本点是：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
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