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药事法规与GMP综合知识
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生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
(A)≥5m
(B)≥10m
(C)≥15m
(D)≥20m
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1
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
2
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
3
关于厂区绿化和虫害防范,以下哪些做法是正确的?
4
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有:( )
5
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一(系列硬件)和(软件)组成,以满足特定的功能。
6
工艺验证方案应当至少包括哪些内容?
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