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药事法规与GMP综合知识
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负责GMP规范的编写及修改，并监督规范实施的有效性，是哪个部门的职责?()。
（A）行政
（B）制造、设备
（C）储运
（D）品管
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1
用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应当定期进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
2
应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认()，以及()，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
3
洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
4
药品生产企业进行所有的生产加工应依据：( )
5
只有经（许可）的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式（杜绝）未经许可的人员进入和使用系统。
6
仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：()
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