多选题 : GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。
（A）从原物料采购
（B）生产、包装到原物料
（C）成品及半成品储存中应用的设施
（D）操作方法以及人员管理
参考答案
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- 1当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。
- 2企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
- 3应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
- 4洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
- 5企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据（风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于（产品生命周期）的全过程。
- 6包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
