多选题 : GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。
（A）从原物料采购
（B）生产、包装到原物料
（C）成品及半成品储存中应用的设施
（D）操作方法以及人员管理
参考答案
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- 1安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
- 2洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
- 3制药企业的质量管理部门称为“质检部(科)”：( )
- 4安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
- 5当确认或验证分阶段进行时，只有当（上一阶段）的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动（符合预定目标）并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动。上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确认或验证活动（无重大影响），企业可对上一阶段的确认或验证活动进行（有条件的批准）。
- 6负责GMP规范的编写及修改，并监督规范实施的有效性，是哪个部门的职责?()。
