更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1设计确认应当证明设计（符合）用户需求，并有相应的文件。
- 2（新的或改造）的厂房、设施、设备需进行安装确认。
- 3生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明()。
- 4数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
- 5关于厂区绿化和虫害防范，以下哪些做法是正确的？
- 6食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度，并确保所采购的食品原料符合国家相关要求，证照齐全。
