更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1批包装记录的内容是什么？
- 2计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。
- 3企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
- 4操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
- 5为了将人为的差错控制在最低的限度，在管理方面，应制定规范的实施细则和作业程序，各生产工序严格复核，对用于生产的运送容器、主要机械，要标明正在生产的药品名称、规格、批号等状态标志。
- 6有数条包装线同时进行包装时，应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
