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药事法规与GMP综合知识
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入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
（A）对
（B）错
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1
应当建立并保存设备()、()、()的文件和记录。
2
生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放()、()、()、()和()，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。
3
所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立()，最大限度地降低人员对()的风险。
4
企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
5
简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
6
作为二十一世纪的制药企业，我们应当把什么放在第一位？( )
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