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药事法规与GMP综合知识
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入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
（A）对
（B）错
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1
在设计和布置更衣室时，以下哪些选项是符合规范要求的？
2
GMP的基本点是：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
3
如何进行GMP自查？
4
安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
5
工艺验证方案应当至少包括哪些内容？
6
对无菌操作区要定期进行洁净度检查，其检查项目不包括下列哪一项内容？( )
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