更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1GMP对药品生产环境、区域有何要求？
- 2我国首次制订《药品生产管理规范(试行本)》是在哪一年？( )
- 3最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
- 4清洁验证方案应当详细描述（取样的位置）、所选取的取样位置的（理由以及可接受标准）。
- 5GMP的基本原则之一：应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来代替批生产指令。
- 6厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
