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药事法规与GMP综合知识
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采用机械通风时,换气量应≥10次/小时。
(A)对
(B)错
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1
下列关于GMP说法错误的是()。
2
应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
3
所有的确认与验证活动都应当(事先计划)。确认与验证的关键要素都应在(验证总计划)或同类文件中详细说明。
4
洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
5
洁净区的光照度应为多少勒克斯?
6
标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?
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