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药事法规与GMP综合知识
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采用机械通风时,换气量应≥10次/小时。
(A)对
(B)错
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1
用于监测、控制、记录的设备,如压力表、温度计、记录仪等,应当定期进行校准和维护,以确保其准确性和可靠性。
2
如何进行GMP自查?
3
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一(系列硬件)和(软件)组成,以满足特定的功能。
4
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立(),最大限度地降低人员对()的风险。
5
有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
6
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
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