更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
- 2GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。
- 3产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
- 4应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
- 5企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
- 6药品生产企业进行所有的生产加工应依据：( )
