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多选题 :  应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认(),以及(),及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据,还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。

(A)产品质量稳定

(B)工艺稳定可靠

(C)原辅料、成品现行质量标准的适用性

(D)偏差可控

(E)法规符合性

参考答案
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