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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变()供应商的,还需要对产品进行相关的()及()。
(A)次要物料
(B)主要物料
(C)留样
(D)验证
(E)稳定性考察
参考答案
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1
下列哪一项不是GMP的基本原则:( )
2
动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作:( )
3
清洁验证应当根据所涉及的物料,合理地确定(活性物质残留、清洁剂)和(微生物污染)的限度标准。
4
对于检验质量管理存在的弊端,下列叙述中哪一项是不正确的:( )
5
计算机化系统应当记(录输入或确认)关键数据人员的身份。只有经(授权)人员,方可修改已输入的数据。
6
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