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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
(A)投诉
(B)召回
(C)偏差
(D)质量监测趋势
(E)设备故障
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1
下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )
2
厂房应当有适当的()、()、()和(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
3
墙壁表面应平整光滑,其四壁之间,墙壁与地面和天花板之间的连接应有适当弧度(曲率半径应在3cm以上) ,防止污垢积存,并便于清洗。
4
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
5
有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
6
有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
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