多选题 : 企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
（A）投诉
（B）召回
（C）偏差
（D）质量监测趋势
（E）设备故障
参考答案
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- 1活性物质残留限度标准应当基于（毒理试验数据）或（毒理学文献资料的评估）建立。如使用清洁剂，其（去除方法及残留量）应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中（多个设备）潜在的累积效应。
- 2操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
- 3批包装记录的内容是什么？
- 4运输确认应当对运输涉及的影响因素进行（挑战性测试），且应当明确规定（运输途径），包括（运输方式和路径）。长途运输还应当考虑（季节变化）的因素。除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如（湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性）等。
- 5制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
- 6验证总计划应当至少包含哪些信息？
