多选题 : 企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
（A）投诉
（B）召回
（C）偏差
（D）质量监测趋势
（E）设备故障
参考答案
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- 1辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
- 2下列叙述中关于生产用注射用水的储存，哪一项是不正确的？( )
- 3产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取()，防止()、()并便于清洁。
- 4产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
- 5简述GMP的中心指导思想及指导意义。
- 6企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定（用户需求），并经审核、批准。
