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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
(A)投诉
(B)召回
(C)偏差
(D)质量监测趋势
(E)设备故障
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更多药事法规与GMP综合知识试题
1
制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
2
墙壁表面应平整光滑,其四壁之间,墙壁与地面和天花板之间的连接应有适当弧度(曲率半径应在3cm以上) ,防止污垢积存,并便于清洗。
3
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
4
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
5
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
6
卫生标准操作程序(SSOP)是食品企业为了达到哪一项要求而制定的指导文件?
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