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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
(A)污染
(B)交叉污染
(C)混淆
(D)差错
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1
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
2
用于监测、控制、记录的设备,如压力表、温度计、记录仪等,应当定期进行校准和维护,以确保其准确性和可靠性。
3
GMP的主要内容包括哪些方面?
4
什么是药品内包装?
5
对无菌操作区要定期进行洁净度检查,其检查项目不包括下列哪一项内容?( )
6
应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
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