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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
(A)污染
(B)交叉污染
(C)混淆
(D)差错
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1
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
2
更衣室的通风设施设计应满足哪些条件,以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上,同时清洁区与外界保持10pa以上的压差?
3
采用机械通风时,换气量应≥10次/小时。
4
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取(),防止()、()并便于清洁。
5
GMP所倡导的质量管理的理念是:( )
6
工器具应根据工段和用途进行区分定置和清洗,以确保其有序存放和卫生状况。
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