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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
(A)污染
(B)交叉污染
(C)混淆
(D)差错
参考答案
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1
洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、()、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行()。
2
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为:( )
3
清洁验证方案应当详细描述(取样的位置)、所选取的取样位置的(理由以及可接受标准)。
4
根据清洁和防虫害的要求,以下哪些关于门窗设置的描述是正确的?
5
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在()前完成必要的(),确认其质量符合要求。
6
批包装记录的内容是什么?
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