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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生()或()的可能。
（A）差错
（B）混淆
（C）交叉污染
（D）污染
参考答案
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1
对于处于（研发阶段）的药物或不经常生产的产品，可采用（每批生产后确认清洁效果的方式）替代清洁验证。
2
工艺验证前至少应当完成哪些工作？
3
标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
4
GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
5
更衣室的通风设施设计应满足哪些条件，以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上，同时清洁区与外界保持10pa以上的压差？
6
GMP的中心指导思想是什么？
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