多选题 : 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的()、()和()。
（A）名称
（B）商品名
（C）产品代号
（D）规格
（E）批号
参考答案
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更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1应当在清洁验证过程中对潜在的（微生物污染）进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的（间隔时间）以及设备清洁后的（保存时限）对清洁验证的影响。
- 2GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
- 3对于检验质量管理存在的弊端，下列叙述中哪一项是不正确的：( )
- 4下列哪一项不是GMP的基本原则：( )
- 5企业应当有书面文件确定产品的（关键质量属性）、（关键工艺参数）、常规生产和工艺控制中的（关键工艺参数范围），并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。
- 6世界上第一部GMP产生于哪个国家？( )
